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上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)首家研究型醫(yī)院——上海高博腫瘤醫(yī)院揭牌，這將補(bǔ)上區(qū)域內(nèi)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鏈上的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

10月20日，第四屆外高橋醫(yī)藥健康合作論壇暨細(xì)胞與基因治療新藥臨床研發(fā)與質(zhì)量論壇上，浦東新區(qū)副區(qū)長(zhǎng)、上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)管委會(huì)副主任吳強(qiáng)表示，在產(chǎn)醫(yī)融合方面，浦東率先試水，支持區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)備案國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

上海高博腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)李進(jìn)告訴記者，所謂研究型醫(yī)院就是以臨床研究為主要功能。高博腫瘤醫(yī)院將立足臨床研究公共服務(wù)，以疑難重癥腫瘤診斷與治療、臨床研究、生物醫(yī)藥及器械的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化為目標(biāo)，打造與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌、滿足中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需求的研究型醫(yī)療組織，提升臨床研究效率與質(zhì)量，加速推進(jìn)細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

“一期400張床位已投入運(yùn)營(yíng)，其中50%以上要用于臨床研究；二期300張床位預(yù)計(jì)2026年投入使用。我們希望每年開展20項(xiàng)左右的創(chuàng)新藥物研究。”李進(jìn)說。

細(xì)胞與基因治療是全球科技與產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要“新賽道”。上海是全國最具活力的細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)之一，擁有較好的創(chuàng)新策源基礎(chǔ)和較強(qiáng)的企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力。截至今年6月底，中國已有79個(gè)基因治療藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中上海有19個(gè)，數(shù)量位居全國前列。

今年9月發(fā)布的《上海市促進(jìn)基因治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2023-2025年）》提出，到2025年，上?；蛑委熆萍紕?chuàng)新策源能力進(jìn)一步增強(qiáng)，臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力進(jìn)一步提升，創(chuàng)新體系進(jìn)一步完善，產(chǎn)業(yè)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化，成為基因治療科技創(chuàng)新重要策源地，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供新動(dòng)力。

其中，在臨床轉(zhuǎn)化能力方面，要建設(shè)5個(gè)以上基因治療及相關(guān)領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)研究中心和示范性研究型病房；探索建設(shè)基因治療特色研究型醫(yī)院；新增臨床試驗(yàn)批件5個(gè)以上。

在產(chǎn)業(yè)活力持續(xù)躍升方面，要建設(shè)提升基因治療相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、制備、檢測(cè)、中試和生產(chǎn)等公共服務(wù)平臺(tái)；引進(jìn)培育15家以上基因治療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍和骨干企業(yè)；1-2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品申請(qǐng)上市。

外高橋作為上海市“1+5+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局中的重要組成部分，一直以來發(fā)揮海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域功能優(yōu)勢(shì)，以貿(mào)易功能為基礎(chǔ)逐步探索創(chuàng)新，已形成涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)、臨床等多元化功能的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。今年1-8月份，保稅區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成營(yíng)業(yè)收入2037億元，比上年同期增長(zhǎng)11.0%，占上海市近1/3；醫(yī)療儀器及器械進(jìn)口額277億元，增長(zhǎng)8.0%，占全國比重43.2%；藥品進(jìn)口額662億元，增長(zhǎng)27.6%，占全國比重26.9%。

根據(jù)《浦東新區(qū)促進(jìn)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2023-2025）》，外高橋保稅區(qū)定位為跨境研發(fā)生產(chǎn)先行區(qū)，要打造面向全球的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)跨境創(chuàng)新發(fā)展高地。

外高橋集團(tuán)股份董事長(zhǎng)俞勇表示，立足打造細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)跨境研發(fā)生產(chǎn)先行區(qū)，外高橋?qū)⑦M(jìn)一步錨定重點(diǎn)賽道，推動(dòng)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)等生物醫(yī)藥頭部企業(yè)入駐，加速產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)項(xiàng)目落地，幫助產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)匹配資源并相互賦能，助力浦東創(chuàng)新策源功能和細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)全球競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升。

俞勇表示，在外高橋保稅區(qū)內(nèi)發(fā)展細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)，有著多重優(yōu)勢(shì)，比如，企業(yè)可以享受到生物醫(yī)藥特殊物品的進(jìn)境便利，自用進(jìn)口設(shè)施設(shè)備的免稅，同時(shí)，外高橋也在大力開發(fā)適合細(xì)胞核基因治療產(chǎn)業(yè)的空間載體。

當(dāng)天，外高橋發(fā)布了創(chuàng)世谷·外高橋生命科學(xué)園、新展城、大健康智造創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園等三個(gè)產(chǎn)業(yè)空間，預(yù)計(jì)未來三年間，外高橋?qū)⒃僭?3萬平方米的產(chǎn)業(yè)空間，讓好產(chǎn)業(yè)不缺載體。

目前，保稅區(qū)內(nèi)已有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)物業(yè)超60萬平方米。俞勇表示，此次發(fā)布的三個(gè)產(chǎn)業(yè)智造空間承載適配生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不同門類、產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的需要，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)全球化布局。以此助力企業(yè)全球化布局，打造面向全球的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)跨境創(chuàng)新發(fā)展高地。